摘要：随着医药行业的不断发展，越来越多的企业开始挂靠医药公司。文章从挂靠医药公司的资质要求详解入手，分别从企业资质、人员素质、生产场所、产品质量等方面进行详细介绍，以期为读者提供对挂靠医药公司方面的深入了解与掌握。

一、企业资质

1、医药生产企业必须具备药品生产许可证。药品生产许可证分为食品药品双GMP认证及药品GMP认证，符合生产应保证药品质量、安全性。同时，需要具备相应企业许可证和认证资质，必要时可以借助专业机构使用外部认证工具，验证并提升自身企业信誉。

2、企业应具备较强的经济实力。挂靠医药公司涉及到资源的共享和产业链上下游的协调，需要企业有一个稳定可靠的经济基础，不断提升企业拥有资金和经验的优势。

3、企业应拥有独立的技术研发团队。对于医药行业来说，技术是企业长远发展的核心优势之一。通过拥有独立研发能力，企业可以在行业中拥有优势地位，以此来推动企业不断发展及创新。

4、企业需要拥有医药行业相关的丰富经验，增强跨界合作实现业务转型及升级。

二、人员素质

1、企业员工需要具备相关技能和专业知识，如：医学、生物制药等；

2、企业员工还需要具备较高的素质要求，如责任心、德行、职业道德等方面。企业拥有一支专业素质高、纪律严格的人员队伍，完善科学有效的工作流程与标准，可有效保障质量稳定、生产有序。

3、企业应注重人才培养和交流，加强业内外有效沟通、合作，共同提高核心竞争能力，实现资源释放的最大价值，并实现人员素质的不断提升。

三、生产场所

1、医药生产企业须符合GMP要求，建筑环境符合功能区划分的要求，生产区域内设施布局合理、无污染、易于清洁，具有压力差、新风系统等，有个良好的供氧、排放系统等，保障生产区域的空气分布及温湿度控制；

2、建筑物内部具备照明、消防、电气和水源等常规设备，并要遵照建筑和安全标准进行安装；

3、公司场所需要拥有一流的检测设备、食品安全管理体系和质量保证体系，以确保生产工艺符合标准、物料使用遵循标准、产品符合安全卫生要求。

四、产品质量

1、产品符合相关法律法规要求；

2、生产工艺合乎工程规范；

3、产品的质量安全和有效性符合药品GMP认证及食品药品GMP认证标准；

4、必要时可以依据生产工艺和特殊要求，对生产企业的SPC及原材料供应商进行核定或者再评估。

五、总结

挂靠医药公司需要了解到相关的资质要求及相应的合作意向，同时还应重视自身企业的优劣势是否与医药公司的需求相当，以此来提高合作意向的成功率。本文从企业资质、人员素质、生产场所、产品质量等多方面进行了详细介绍，从而使读者对挂靠医药公司有了深入的了解。我们致力于资质合作、挂靠及认证领域。资质加盟合作，电话：19829187163。