摘要：医药生产劳务分包是医药生产企业的常态化产业链分工方式之一，具有一定的分包资质要求。本文将从分包单位的资质要求、分包人员的资质要求、生产设备的资质要求、安全监管要求、环境保护要求等方面对医药生产劳务分包资质要求进行详解。

一、分包单位资质要求

1、企业资质证明材料：拥有具有国家认可的企业资质证明材料，包括工商营业执照、组织机构代码证、税务登记证和医药生产许可证等；

2、经验资质证明材料：应具备1年以上的医药生产劳务分包经验，并具有成功案例或获得的相关荣誉证明材料；

3、安全资质证明材料：应具备环境、职业健康安全认证，并证明员工具备相应的安全、卫生知识和技能；

4、管理证明材料：应具有完善的管理体系并可以证明其有效性。

二、分包人员资质要求

1、具有医学、药学、化学等相关专业学历的人员；

2、持有相关专业技术职称的人员；

3、具有相关从业经验和技能的人员；

4、能够熟练掌握医药生产劳务分包相关操作技能和安全防范知识的人员。

三、生产设备资质要求

1、生产设备必须经过国家质量监督检验和产品认证；

2、对于医药生产劳务分包，设备应当符合相关标准，如生产车间的通风设备、灭菌设备、制冷设备等；

3、设备操作人员应相应配备并经过培训、取得相关证书或资格。

四、安全监管要求

1、应具备生产的安全生产文明生产环保工作计划；

2、生产车间应配备消防设备并有消防疏散预案；

3、定期召开安全生产、环保设施设备的定期维护保养等安全会议；

4、特别是对于高危生产工序应制定作业操作规程并配备标识牌、标识灯，确保分包生产过程中安全。

五、环境保护要求

1、医药生产劳务分包过程中应保持生产环境清洁卫生，严格执行“三品一标”标准；

2、实行清洁生产，开展节能降耗措施、减少废水、废气、废渣产生；

3、分包生产过程中，应对污染物排放量、排放标准、废物处理等环保事宜进行严格监管。

六、巴洛仕集团全范围资质合作

巴洛仕集团作为专业的资质服务公司，可以提供咨询、审核、培训、审核、申报等一系列全范围资质合作服务，包括建筑、环保、水利水电、市政、机电、环保、石油化工总包资质等领域的资质合作，帮助企业合理获取资质证书和经营范围的扩大。

七、结论

医药生产劳务分包作为医药生产企业正常发展路径之一，分包资质要求与企业自身的生产工艺、设备以及原材料的性质有关，企业应当对自身的生产环境以及生产管理进行严格管理和监控。同时，选择具有一定资质和专业能力的分包单位也是企业获得成功的关键。巴洛仕集团作为专业的资质服务公司，可以实现企业资质证书的快捷获得，并为企业提供专业的资质咨询和审核服务，为企业助力。

巴洛仕集团：https://www.barlosi.com